近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)希瑪眼科珠海/深圳/廣州3家醫(yī)院發(fā)放眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”批件，意味著這一全球創(chuàng)新藥將由希瑪眼科率先引進(jìn)應(yīng)用。

此前在11月7日的進(jìn)博會(huì)上，希瑪眼科與羅氏戰(zhàn)略啟動(dòng)，“港澳藥械通”下加速眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”的引進(jìn)應(yīng)用。如今已成功獲批，希瑪眼科將依托“港澳藥械通”政策先行先試優(yōu)勢(shì)，讓中國(guó)眼底病患者率先用上全球創(chuàng)新眼底病治療方案，早日改善視力。

眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”獲批

“港澳藥械通”珠海希瑪眼科先行引進(jìn)

“港澳藥械通”是指大灣區(qū)內(nèi)地9市指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品或醫(yī)療器械，推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療資源互通互聯(lián)。乘著“港澳藥械通”的東風(fēng)，珠海希瑪眼科作為內(nèi)地首批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成功獲批引進(jìn)眼底創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”。

按照相關(guān)政策和港澳藥品管理規(guī)定的要求，珠海希瑪眼科醫(yī)院制定和完善了相應(yīng)的配套制度，強(qiáng)化港澳藥品管理，開(kāi)展專項(xiàng)培訓(xùn)，以便深入了解藥品的使用技術(shù)規(guī)范和要求，保障患者就醫(yī)用藥需求。希瑪眼科將加快推動(dòng)進(jìn)口、采購(gòu)、配送等專業(yè)流通環(huán)節(jié)，讓眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”早日惠及中國(guó)數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的眼底病患者。

珠海希瑪眼科醫(yī)院作為內(nèi)地首批“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，多年來(lái)，一直致力于與國(guó)際藥械企業(yè)的合作，積極助力“港澳藥械通”政策在大灣區(qū)高質(zhì)量落地實(shí)施，造福國(guó)內(nèi)更多疑難眼病患者。

· 2021年11月6日，諾華(中國(guó))與希瑪眼科集團(tuán)于第四屆中國(guó)進(jìn)博會(huì)簽立戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方積極響應(yīng)“港澳藥械通”政策，加快新一代眼科藥物布西珠單抗（Beovu?） 在珠海希瑪眼科醫(yī)院的應(yīng)用。

· 2022年2月9日，依托“港澳藥械通”政策，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的國(guó)際眼科創(chuàng)新藥諾華“布西珠單抗Beovu?”獲批在珠海希瑪眼科醫(yī)院使用。

· 2022年8月9日，“港澳藥械通”內(nèi)地首批進(jìn)口眼科手術(shù)染色劑——眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑ILM-BLUE、臺(tái)盼藍(lán)晶狀體前囊膜染色劑Vision Blue送達(dá)珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院。

· 2022年8月14日，由許迅教授、林順潮教授、林曉峰教授共同發(fā)起布西珠單抗創(chuàng)新藥物臨床實(shí)踐專家顧問(wèn)團(tuán)正式成立，50多位富有臨床經(jīng)驗(yàn)和影響力的眼科專家共同加入，以期搭建集高質(zhì)量服務(wù)患者、學(xué)術(shù)交流和臨床實(shí)踐于一體的平臺(tái)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)引進(jìn)港澳創(chuàng)新藥的進(jìn)一步發(fā)展，為中國(guó)眼底病規(guī)范化診療賦能。

· 2022年10月23日，ILM-BLUE眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑首例手術(shù)應(yīng)用發(fā)布會(huì)在珠海圓滿舉辦。

· 2023年6月17日-18日，中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)“第七屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨全國(guó)臨床眼科年會(huì)”在珠海希瑪眼科醫(yī)院承辦下召開(kāi)，當(dāng)天還成立了港澳藥械通暨眼科創(chuàng)新應(yīng)用聯(lián)盟，希瑪眼科&華潤(rùn)廣東醫(yī)藥簽約儀式也同步進(jìn)行，以科技創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓更多患者從創(chuàng)新治療方案中獲益。

· 2023年9月26日，“‘港澳藥械通’首批眼底創(chuàng)新藥物納入“大愛(ài)無(wú)疆”項(xiàng)目保障啟動(dòng)儀式”在珠海希瑪眼科圓滿舉行，“港澳藥械通”項(xiàng)目中的藥物納入醫(yī)保保險(xiǎn)，能有效減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，大大提高創(chuàng)新藥的可及性，滿足患者迫切的用藥需求，為患者的長(zhǎng)期治療提供保障，幫助更多投保患者獲得高水平醫(yī)療服務(wù)。

· 2023年12月7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)珠海希瑪眼科醫(yī)院發(fā)放眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”批件，意味著這一全球創(chuàng)新藥將由希瑪眼科率先引進(jìn)應(yīng)用。

“法瑞西單抗”創(chuàng)新雙抗機(jī)制

惠及4000萬(wàn)眼底病患者

當(dāng)前，我國(guó)有超過(guò)4000萬(wàn)的眼底病患者，每年新增超過(guò)300萬(wàn)的眼底病患者走進(jìn)醫(yī)院，但正確治療率不足10%，其中超過(guò)50%的患者年齡分布在40-60歲之間。眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是治療常見(jiàn)眼底疾病的首選治療手段，但既往抗VEGF治療需要每月注射且連續(xù)堅(jiān)持?jǐn)?shù)月，導(dǎo)致我國(guó)眼底病患者治療的依從性不佳。

法瑞西單抗是全球首個(gè)針對(duì)眼科疾病開(kāi)發(fā)的同時(shí)靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A(VEGF)和血管生成素2(ANG2)的雙抗藥物，其雙重作用機(jī)制和持久性優(yōu)勢(shì)可以進(jìn)一步幫助患者實(shí)現(xiàn)疾病控制，增強(qiáng)依從性，改善長(zhǎng)期視力獲益和生活質(zhì)量。

法瑞西單抗在2022年1月底首次在FDA獲批上市，目前已在全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括美國(guó)、日本、英國(guó)和歐盟獲批上市，上市短短兩年內(nèi)，已累計(jì)超過(guò)200萬(wàn)針注射。此外，法瑞西單抗已在我國(guó)開(kāi)展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涉及新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫等適應(yīng)癥，有望在不久的將來(lái)惠及國(guó)內(nèi)患者，大大改善眼底病患者面臨的治療困境。

《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》提出，要針對(duì)眼底病制定重點(diǎn)疾病診療規(guī)范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。但目前醫(yī)療資源分布仍不均勻，而且超過(guò)70%眼底疾病患者分布在基層，導(dǎo)致了大量眼底病患者未能得到及時(shí)確診和治療。國(guó)際創(chuàng)新藥械的引進(jìn)，為疑難眼病診療需求提供新的可能，將切實(shí)提升受惠患者及其家庭的幸福感。

未來(lái)，珠海希瑪眼科將持續(xù)做好“港澳藥械通”引進(jìn)工作，與多方力量和合作伙伴攜手，通過(guò)整合優(yōu)勢(shì)、持續(xù)創(chuàng)新，充分發(fā)揮希瑪國(guó)際醫(yī)療水準(zhǔn)，助力珠海乃至灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，滿足群眾視覺(jué)健康需求，更好的造福粵港澳大灣區(qū)和全國(guó)民眾！

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